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中国翻译协会国际化服务委员会 2024 年会暨 GenAI 时代国际化创新人才培养研讨会” 在上海外国语大学举办。会议探讨 GenAI 带来的变革及人才培养和创新方式。新宇智慧技术总监张一帆分享公司在语言服务行业对 GenAI 的探索，包括应用场景、提升内容质量方法和应对行业影响策略。新宇智慧是全球百强语言服务提供商，经验丰富，服务网络广泛。
冬至是岁月长河里极具意义的节点，此时北半球白昼最短、黑夜最长。它象征着阳气初生、希望与重生，人们阖家团聚，包饺子、煮汤圆，共享亲情温暖，传统美食慰藉心灵。屋外白雪皑皑，孩子们尽情嬉戏，享受冬日欢乐。同时，冬至也是人们反思过往、沉淀自我、展望未来，珍惜时光与感恩生活温暖的时刻。
本文详细阐述了美国食品药品监督管理局（FDA）的药品审批流程，涵盖临床前研究、提交调查新药申请（IND）、临床试验（包括 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 期）、提交新药申请（NDA）或生物制品许可申请（BLA）、FDA 审查、审批决定以及后市场监管等各个阶段及其要求。
本文主要介绍了药企出海的不同药品类型，包括创新药、仿制药、传统中药和生物制品，分析了它们各自的特点、出海优势及面临的挑战。创新药研发投入大、具自主知识产权，虽有高回报但审批复杂；仿制药成本低、市场需求增长，但竞争激烈；中药以天然草药为原料，优势独特但机制和标准难被接受；生物制品疗效显著，但研发生产要求高且运输储存难。药企应根据自身情况选择合适药品类型出海，并提升各方面能力以应对挑战。
随着全球医药市场的融合，中国药企出海寻求发展，但面临诸多挑战。本文依据《扬帆远航：中国医药出海白皮书》《2023 年中国药企出海的机遇和挑战市场研究报告（上）》等资料，详细阐述了药企出海面临的严格监管审批、激烈市场竞争、知识产权保护、文化差异与语言障碍及供应链管理等挑战，并提出相应应对策略，助力药企在海外市场取得成功。
