近日，新宇智慧作为全球百强的语言服务提供商，成功通过了ISO 13485医疗器械质量管理体系认证，它标志着新宇智慧在为医疗器械行业客户提供优质翻译服务的能力已获得权威机构认可。
ISO 13485作为医疗器械行业的质量管理体系国际标准，其核心在于确保医疗器械制造商和服务提供商能够遵循一套科学、严格的质量管理流程，以保障产品的安全性、有效性和合规性。通过此认证，新宇智慧证明了其在翻译服务过程中，能够深刻理解并满足医疗器械行业特有的法规、标准和客户需求，为全球医疗器械市场的国际化进程提供坚实的语言支持。
新宇智慧深耕ICT、生命科学、游戏、金融财经及专利等五大领域，凭借对质量的持续追求和精益求精的态度，在各自领域内树立了卓越的口碑。特别是在生命科学领域，公司尤为重视医疗器械翻译的专业性和合规性，确保翻译内容准确无误，理解各国及地区的法规要求，助力客户产品无障碍地进入国际市场。
为了顺利通过ISO 13485认证，新宇智慧不仅组织译员深入学习医疗器械相关标准和法规，还不断优化内部流程和资源管理，建立了一套完善的质量管理体系。该体系不仅提高了翻译服务的效率和准确性，还进一步巩固了公司在行业内的领先地位。
值得一提的是，新宇智慧还同时持有ISO 9001（质量管理）、ISO 17100（翻译服务）、ISO 27001（信息安全）、ISO 14001（环境管理）及ISO 45001（职业健康与安全）等一系列国际质量管理体系认证，这充分展示了公司在质量管理、信息安全、环境保护及员工健康与安全等多方面的卓越表现。
展望未来，新宇智慧将继续秉承“精准、可靠、高效”的服务理念，依托其强大的翻译团队和先进的质量管理体系，为全球医疗器械行业提供更加专业、优质的多语言翻译服务，助力客户产品在全球市场的顺利推广和成功应用。
